品質部門年終總結

2021-04-07 總結

　　在公司各級領導及各部門同事的大力支持和配合下，品管部基本完成了上年度各項工作，下面是小編幫大家整理的品質部門年終總結，希望大家喜歡。

　　春去冬來，寒暑更替，轉眼之間，20XX年已經悄然走到盡頭，我們又將邁入一個暫新的年頭，回首即將成為過去的xxx年，在公司領導的正確領導下，我們質量部全體工作人員，團結一致，奮發拼搏，克服了種種困難，確保了ISO22000：xxx食品安全管理體系的認證及后續的發展，一年來質量部在困境中謀發展，在挑戰中尋找機遇，各項工作中實現了新的突破，現就一年來的工作總結如下：

　　一、20XX年質量部主要工作回顧

　　20XX年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是質量部面臨工作任務最為繁重和艱巨的一年，在公司領導正確的領導下，質量部全體工作人員圍繞著ISO22000：xxx食品安全管理體系的認證和產品質量為中心，著力構建食品安全管理體系，積極認真履行食品安全管理體系的職責，努力提高監管和技術服務能力，為公司食品安全管理體系的認證和生產質量管理制度的建設發揮了不可替代的作用，生產質量監管和服務明顯取得了名顯的成效。

　　(一)積極推進ISO22000：20XX食品安全管理體系認證的實施

　　從4月分起公司啟動食品安全管理體系認證以來，質量部作為認證體系的核心部門，圍繞認證大局，積極履行職責。一是對車間工藝控制點進行跟蹤檢查，對各個工序的清潔、清場進行檢查，并對生產用水水質進行檢驗，保證了體系的運行;二是對原輔料的驗收，加強原料的驗收，對每批進廠原料按照《骨粒驗收標準》進行嚴格控制，共驗收了417批骨粒，輔料驗收了775批，如果不合格就拒收(前提不影響生產的條件下)得有13批。三是生產工藝及關鍵控制點等做了驗證，編寫了6個驗證方案及報告。為了保證明膠生產出現異常情況抽檢關鍵控制點的微生物共760批。為中間控制點檢驗配置藥品389批。五是為了產品的銷售，配合銷售部門寄樣203批，并與客戶溝通協調解決了凍力、灰分、鉻及微生物指標方面存在的檢驗問題，為了提高檢驗技術水平，派員工出去學習五次。六是為了污水的驗收，檢驗污水共1400批。七是完成了食品安全管理體系認證的申請，并提交了食品安全管理體系認證的資料，積極配合中國質量認證中心有關認證的工作要求，確保認證工作順暢地完成。八是8月份組織班組長以上的人員對《程序文件》、《食品安全管理守則》、《蟲害預防和控制》、《過程檢驗操作規程》、《食品安全法》等進行了培訓。九是內部審核，在10月22-23日對各部門關于食品安全管理體系進行了內部審核，并對各部門開出了不符合項，不符合項的性質都是一般。各部門都進行了認真整改并總結了食品安全管理體系運行的報告，然后由食品安全管理小組組長組織管理評審，并做了管理評審總結。十是外部審核，在11月9日和12月12-13日兩次配合中國質量認證中心對我公司進行了食品安全管理體系的審核。

　　(二)強化食品管理的.體系的監管

　　食品安全管理體系認證結束后，工作的中心由工藝驗證和試生產轉移至日常監管能力建設上來，對原輔料的采購活動、檢驗及產品放行等環節實行全程質量控制。一是對原料要嚴格控制，尤其是外觀發霉、蛆蛹、顆粒大等現象，即時向采購一部反映情況，有采購一部決定處理。從源頭上杜絕不合格原料流入生產車間，確保合格原料用于生產。二是開展對原料供應商進行現場考核，確保供應合格原料用于生產。四是定時開展食品安全管理體系的內審活動，通過糾偏和預防措施的落實，促進食品安全管理體系的持續改進。

　　(三)緊盯行業動向，積極開展相關技術活動。

　　一是辦理了藥品再注冊批件(藥品批準文號F20070006有效期xxx8-12-18)。二是積極響應省局關于食品藥品管理的政策，參加了甘肅省化驗員資格證的培訓1次，共2人;參加了中國質量認證中心內審員培訓1次，共6人。

　　(四)積極配合省、市局有關檢查，督促整改有效落實，從2月份至今外，除了食品安全管理體系認證現場審核外，其余共接受省、市局及客戶各類檢查共5次，督促整改并提交整改報告5份，促進了各項整改措施的有關落實，發揮了部門技術支撐和引領作用。

　　二、當前質量部存在的問題

　　質量管理部門是公司的核心部門，食品安全管理體系賦予其獨立的質量否決權，在質量管理體系運行中處于十分重要的地位，由于諸多客觀因素的制約，影響了其職能的充分發揮，總體表現如下：

　　(一)機構改革和能力建設人處于發展和完善的初步階段

　　公司剛剛通過了食品安全管理體系的認證，但要真正從思想上更新傳統管理的舊觀念、接受和領會并牢固樹立食品安全管理體系的新觀念，依然是今后長期而艱巨的任務，因為工作的標準化、程序化一方面需要員工主動自覺的完成，另一方面需要外在管理制度的約束，以規范其行為。目前質量監管能力、技術服務水平、研發創新能力都與同行業相比還有一定距離，體制機制改革和能力建設人處于不斷摸索和完善的初級階段。

　　(二)管理全限的微弱，缺乏活力

　　質量管理是公司管理活動的重要內容，監管責任重大，是公司職能發揮和技術支撐的關鍵部門，但擔當的責任與賦予的權力不對等，重義務、輕權利的管理模式，明顯影響了工作效率。

　　(三)人員整體素質需要進一步提高

　　xxx0版《中國藥典》第二部對檢驗員的操作技能和整體素質提出了更高的要求，而我們的檢驗員還需進一步提高操作技能和自身素質。QA工作人員實戰經驗不足，生產質量管理過程中獨立判斷和分析解決問題的能力不強，工作創新能力缺乏。

　　(四)獨立履行質量否決權不到位

　　公司對質量管理部的監管工作支持不夠，偶有只考慮公司眼前經濟效益而放棄質量原則，使質量管理部的日常監管中存在漏洞而傾與形式。