醫(yī)院無(wú)菌室管理制度

2022-07-21 制度

　　在當(dāng)今社會(huì)生活中，制度的使用頻率呈上升趨勢(shì)，制度是國(guó)家機(jī)關(guān)、社會(huì)團(tuán)體、企事業(yè)單位，為了維護(hù)正常的工作、勞動(dòng)、學(xué)習(xí)、生活的秩序，保證國(guó)家各項(xiàng)政策的順利執(zhí)行和各項(xiàng)工作的正常開(kāi)展，依照法律、法令、政策而制訂的具有法規(guī)性或指導(dǎo)性與約束力的應(yīng)用文。那么相關(guān)的制度到底是怎么制定的呢？下面是小編整理的醫(yī)院無(wú)菌室管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對(duì)大家有所幫助。

　　1目的

　　對(duì)無(wú)菌室管理進(jìn)行規(guī)定,為各項(xiàng)無(wú)菌室監(jiān)測(cè)項(xiàng)目提供良好的環(huán)境和條件,保證監(jiān)測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確、真實(shí)、有效。

　　2適用范圍

　　適用于公司無(wú)菌室的衛(wèi)生維護(hù)。

　　3術(shù)語(yǔ)和定義

　　3.1采用gb/t19000-20xx《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》的術(shù)語(yǔ)和定義。

　　4引用標(biāo)準(zhǔn)/文件

　　《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則(試行)》

　　gb15980-1995 《一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》

　　yy0033-20xx 《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》

　　ksh.z-6406 《潔凈和無(wú)菌工作服管理》

　　ksh.z-6408 《消毒劑選擇和使用管理規(guī)定》

　　5職責(zé)

　　5.1實(shí)驗(yàn)室所用人員負(fù)責(zé)按本規(guī)定進(jìn)行組織無(wú)菌室工藝衛(wèi)生工作。

　　5.2實(shí)驗(yàn)員必須按本規(guī)定進(jìn)行工藝衛(wèi)生工作,確保符合規(guī)定的要求。

　　5.3人力資源部負(fù)責(zé)按本規(guī)定組織對(duì)入職新員工進(jìn)行培訓(xùn)和考核。

　　5.4實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)組織對(duì)消毒劑使用效果進(jìn)行驗(yàn)證。

　　6工作程序

　　6.1人員進(jìn)出無(wú)菌室流程示意圖(人流圖)

　　6.1.1實(shí)驗(yàn)員專業(yè)知識(shí)水平、工作經(jīng)歷、工作技能應(yīng)ksh.z-6201《影響產(chǎn)品質(zhì)量的崗位任職規(guī)定》要求,且經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后方可上崗工作。

　　6.1.2質(zhì)量部建立設(shè)備臺(tái)賬,實(shí)驗(yàn)員實(shí)驗(yàn)結(jié)束后負(fù)責(zé)對(duì)無(wú)菌室環(huán)境落實(shí)到位,確保清潔消毒符合要求。

　　6.1.3 “設(shè)備清潔”、“工作臺(tái)、場(chǎng)地、墻壁、頂棚清潔”、“手消毒”的`消毒劑按ksh.z-6408 《消毒劑選擇和使用管理規(guī)定》規(guī)定執(zhí)行,由實(shí)驗(yàn)室主管確定時(shí)間統(tǒng)一更換,并做好記錄。

　　6.2設(shè)備清潔規(guī)定

　　實(shí)驗(yàn)員按要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔消毒,實(shí)驗(yàn)室主管進(jìn)行日常監(jiān)督管理。

　　6.2.1清潔消毒頻次:設(shè)備使用前、實(shí)驗(yàn)結(jié)束后各清潔消毒1次,維護(hù)保養(yǎng)后清潔消毒1次。在連續(xù)使用時(shí),清潔消毒間隔時(shí)間一般不超過(guò)24小時(shí)。

　　6.2.2清潔消毒方法:先用不脫落纖維的擦機(jī)布清除設(shè)備表面擦拭,清除其表面微粒、雜質(zhì),再用另一干凈的擦拭布涂消毒液,對(duì)其表面擦拭。

　　6.2.3清潔消毒結(jié)束后,應(yīng)將專用擦機(jī)布清洗干凈、分類消毒、待用,對(duì)不能使用的擦機(jī)布報(bào)廢,并及時(shí)填寫(xiě)ksh.j7611-20xx《測(cè)量/監(jiān)視設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)記錄》。

　　6.2.4新設(shè)備或維修后設(shè)備進(jìn)入無(wú)菌室時(shí),必須先在非潔凈區(qū)清除設(shè)備的內(nèi)外灰塵、污垢,再用消毒液進(jìn)行擦拭后方可進(jìn)入。

　　6.3工位器具清潔規(guī)定

　　6.3.1無(wú)菌室使用的工位器具應(yīng)無(wú)脫落物,易清潔、消毒,能有效防止污染。

　　6.3.2清潔消毒頻次:工位器具使用前后各清潔消毒1次,每周統(tǒng)一清潔消毒1次。

　　6.3.3清潔消毒方法

　　a)實(shí)驗(yàn)員開(kāi)始操作前,先用不脫落纖維的專用擦拭布,對(duì)工位器具的各表面擦拭,清除其表面微粒、雜質(zhì),再用另一干凈的擦拭布涂消毒液,對(duì)其各表面擦拭。

　　b)工作結(jié)束后,先將已使用過(guò)的工位器具用純化水清洗,再用干凈的擦拭布涂消毒液,對(duì)其各表面擦拭。清潔消毒后放置指定位置。

　　c)所有整理箱/盒每周清潔、消毒一次。

　　6.3.4清潔消毒結(jié)束后,將專用擦拭布清洗干凈、分類消毒、待用。

　　6.4工作臺(tái)、場(chǎng)地、墻壁、頂棚清潔規(guī)定

　　6.4.1工作臺(tái)應(yīng)光滑、平整、無(wú)裂紋,便于清潔消毒。

　　6.4.2實(shí)驗(yàn)主管負(fù)責(zé)組織對(duì)工作臺(tái)、場(chǎng)地、墻壁、頂棚、地漏進(jìn)行清潔,確保清潔質(zhì)量。

　　6.4.3清潔消毒頻次

　　a)操作臺(tái):每次試驗(yàn)開(kāi)始和結(jié)束后各清潔消毒1次。

　　b)場(chǎng)地、墻壁、頂棚、地漏:沒(méi)試驗(yàn)結(jié)束后對(duì)場(chǎng)地清潔消毒1次,每周計(jì)劃時(shí)間對(duì)場(chǎng)地、墻壁、頂棚、地漏徹底清潔消毒1次。

　　6.4.4清潔消毒方法

　　試驗(yàn)操作結(jié)束后,對(duì)工作臺(tái)進(jìn)行清場(chǎng),隨后開(kāi)始清掃場(chǎng)地衛(wèi)生,用消毒液擦拭工作臺(tái)、地面等,然后把垃圾通過(guò)傳遞窗及時(shí)清出。

　　6.5實(shí)驗(yàn)器具的清潔及無(wú)菌服處理規(guī)定

　　6.5.1物料進(jìn)入無(wú)菌檢驗(yàn)室流程

　　操作過(guò)程中所有的帶菌物品,用后均應(yīng)作消毒、滅菌處理�？稍跈z驗(yàn)過(guò)程中隨用隨時(shí)放入消毒液缸內(nèi)浸泡或消毒桶內(nèi),或在檢驗(yàn)完成后經(jīng)傳遞窗傳至一般區(qū),立即用壓力蒸汽滅菌鍋121℃滅菌30分鐘。

　　6.5.2需要帶入無(wú)菌室使用的儀器、器械、平皿等一切物品,必須把物品嚴(yán)密包扎,滅菌后使用。

　　a)脫包:進(jìn)入無(wú)菌檢驗(yàn)室的物品若有雙重包裝的,需將外包裝在傳遞窗/緩沖間拆除后,傳入無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室。

　　b)消毒:進(jìn)入無(wú)菌操作室的所有培養(yǎng)基、供試品等的外表都應(yīng)采用適宜的方法進(jìn)行消毒處理,以避免將外包裝污染的微生物帶入無(wú)菌檢驗(yàn)室。

　　c)傳遞:查看所有進(jìn)入無(wú)菌檢驗(yàn)室的器具上的滅菌、消毒標(biāo)識(shí),是否在有效期內(nèi)。符合要求的經(jīng)傳遞窗傳入無(wú)菌檢驗(yàn)室。

　　6.5.3試驗(yàn)中含有菌類的檢測(cè)工具,清出傳遞窗后要立即高壓蒸汽滅菌殺毒,不能進(jìn)行高壓蒸汽滅菌的工具,要及時(shí)消毒,必要時(shí)進(jìn)行燒毀。

　　6.5.4無(wú)菌服消毒方法

　　工作衣帽等受到菌液污染時(shí),應(yīng)立即脫去,高壓蒸汽滅菌后洗滌。潔凈服按規(guī)定一周洗滌一次,無(wú)菌服為一次性,無(wú)污染及時(shí)處理

　　6.5.5無(wú)菌室使用前必須用紫外線照射至少30min以上,實(shí)驗(yàn)操作完畢,應(yīng)及時(shí)清理無(wú)菌室,再用紫外燈輻照滅菌20min。并及時(shí)填寫(xiě)ksh.j8xx6.4-20xx《無(wú)菌室紫外燈使用記錄》和ksh.j63xx-20xx《空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)開(kāi)關(guān)記錄》。

　　7質(zhì)量記錄保存地點(diǎn)

　　本作業(yè)指導(dǎo)書(shū)由質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制

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