藥廠制藥實習報告格式

2021-06-11 實習報告

　　一、實習目的

　　1 實習單位簡介

　　xxx保稅區xxx合成制藥有限公司是xxx醫藥集團股份有限公司下屬子公司，成立于1993年，固定資產投資1億多元，占地面積5萬多平方米，是依據GMP(已通過認證)標準建設的頭孢菌素和半合成抗生素原料藥生產企業。地址位于xxx保稅區內，1996年被市政府授予花園式企業稱號。2003年兄弟公司xxx保稅區麗達醫藥有限公司成立并由xxx合成制藥有限公司治理、固定資產投資1億多元，占地面積4.3萬多平方米，一期工程枸櫞酸鉍鉀生產車間現已落成，500MT頭孢新車間，中試車間、中心化驗室等相繼落成，xxx合成及麗達將成為合成原料藥生產及中試基地。

　　公司現有員工近300人，主要產品為年產700噸的 6-apa， 600噸氨芐西林、阿莫西林，160噸頭孢曲松鈉，30噸頭孢他啶及頭孢呋辛鈉，其工藝和經濟技術指標均已達到國際領先水平，產品質量均符合國際最新藥典標準。年產值和銷售額均已近4億元，現已成為國內最具規模的青霉素三水酸原料藥和頭孢類無菌原料藥生產基地之一。同時為了適應企業的持續發展，對原有品種擴展的同時開發頭孢類原料藥頭孢匹胺、頭孢尼西、頭孢米諾等，心血管類藥辛伐汀，消化系統藥枸櫞酸鉍鉀。

　　本公司以市場為依托，以高新技術為動力，以現代治理為手段，以創名牌、上規模為目標，以“超越自我，挑戰極限”的企業理念，迎接新經濟時代的到來。

　　2 實習目的及意義

　　(1)了解藥廠廠區布局，車間布局，熟悉相關原則;

　　(2)熟悉藥品生產工藝流程(從原料到成品)，學習各車間物料流程，加強GMP知識和安全知識的學習，把理論與實踐相結合;

　　(3)了解各部門日常工作，親自體驗，并自我總結;

　　(4)提高溝通及人際關系處理能力;

　　(5)體驗上班族生活。豐富專業知識，積累工作經驗，為以后走上工作崗位打基礎;

　　(6)找到自身不足之處，早日彌補，增強自己適應社會能力。

　　二、實習內容

　　2.1 公司生產部門介紹

　　合成部分：合成一車間，合成二車間，合成三車間，500MT車間，負責頭孢粗品的合成，離心干燥。

　　精制部分：精制一車間，精制二車間，精制三車間，精制四車間，負責對頭孢類粗品進行精制加工無菌處理，得無菌粉，再送進包裝車間包裝就得到成品。

　　(1)合成部生產一車間

　　合成生產一車間是xxx合成有限公司四個合成車間中重要車間之一，該車間共有正式員工30人，車間主任1人，工站長1人，技術員2人，分四個班，車間的'主要生產產品為頭孢曲松鈉粗品，年產量300MT，車間員工操作崗位分為：反應崗位和離心干燥崗位。

　　2.2 崗位實習內容

　　(1) 離心干燥崗位職責和工作制度;了解離心干燥崗位標準操作規程，熟悉產品和半成品的質量標準;把握該崗位主要設備的性能和使用注重事項

　　(2) 熟悉車間布局和管線流向

　　(3) 根據“上部料式離心機標準離心操作規程”，對頭孢曲松鈉粗品及中間體7-ACT進行放料，離心，洗滌操作，把握離心機速度的控制和放料閥門的切換

　　(4) 把握設備的清潔保養技能(離心機雙錐，粉碎機，出料車，濾包等清潔保養)

　　(5) 使用搖擺式顆粒機進行產品的粉碎操作

　　(一)離心機

　　工作原理：

　　離心機是立式刮刀卸料自動過濾離心機，待分離的物料經進料管進入高速旋轉的離心機轉鼓內，在離心機力場的作用下，物料通過濾布(濾網)實現過濾，液相經液管排出，固相則截留在轉鼓內，待轉鼓內濾餅達到機器規定的裝料量，停止裝料，對濾餅進行洗滌，同時將洗滌液濾出，達到分離要求后，離心機低速運轉，刮刀裝置動作，將濾餅刮下，完成一次工作循環。

　　(二)搖擺式顆粒機

　　工作原理：

　　電動機直接針齒減速機，通過偏心凸輪帶動齒條，驅動制粉軸往復旋轉，使固體物料進入刮粉軸內倉，再由齒輪頂角將物料推出篩網成粒，粉型固體物。

　　(三)回轉真空干燥機(雙錐)

　　工作原理：

　　干燥設備通過對設備夾套的加熱加溫，內膽不停地翻滾攪和，同時對設備內膽進行真空抽濕，達到對物料的進一步干燥與混合的目的，本廠生產的干燥機廣泛應用在化工，醫藥，染料，食品等行業。

　　產品生產流程：

　　7-氨基頭孢三嗪(7-ACT)反應—→離心干燥—→7-氨基頭孢三嗪濕料粉碎—→真空干燥—→7-氨基頭孢三嗪干料粗品—→貼產品標簽—→頭孢曲松鈉(CTR)反應—→離心干燥—→濕料粉碎—→真空干燥—→頭孢曲松鈉(CTR)粗品—→貼產品標簽—→包裝送進冷庫

　　頭孢曲松鈉的制備工藝屬于化然后再加入鈉成鹽劑進行反應析出結晶而制得，其特征在于溶媒是由烷的鹵代烴，乙酸乙脂或丙酮與醇類溶劑和水組成的混合溶媒，在7-ACT和AE-活性脂的攪拌反應至澄清，再直接加入鈉成鹽劑進行成鹽反應，待反應溶液變混濁時進行養晶處理，然后用頭孢曲松鈉的不溶性有機溶劑將結晶析出，最后經過常規的結晶洗滌、干燥后處理得頭孢曲松鈉成品。

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