培訓考核試題

2021-06-12 試題

　　姓名：部門：職務：

　　一、選擇題：

　　1、新版藥品經營質量管理規范執行的日期是（）。

　　A、2012年11月6日 B、2012年12月1日 C、2013年6月1日 D、2014年6月1日

　　2、藥品經營質量管理規范共分多少章（）。

　　A、四章187條 B、五章187條 C、六章187條 D、八章187條

　　3、為加強藥品經營質量管理，保證（）用藥安全，依據《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規，制定本規范。

　　A、人民 B、人群 C、人們 D、人類

　　4、藥品經營企業應在藥品的（）等環節實行質量管理，建立包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的質量體系，并使之有效運行。

　　A、倉儲、運輸和銷售 B、銷售、運輸和管理 C、購進、儲運和銷售

　　5、企業（）應保證企業執行國家有關法律、法規及本規范，對企業經營藥品的質量負領導責任。

　　A、主要負責人 B、負責人 C、一般負責人 D、主管人員

　　6、企業應建立以企業主要負責人為首的質量領導組織。其主要職責是：建立企業的（），實施企業質量方針并保證企業質量管理工作人員行使職權。

　　A、管理機構 B、管理部門 C、質量體系 D、質量部門

　　7、企業應設置專門的質量管理機構，行使質量管理職能，在企業內部對藥品質量具有（）。

　　A、否決權 B、裁決權 C、拒絕權 D、投訴權

　　8、企業應設置與經營規模相適應的藥品檢驗部門和（）等組織。藥品檢驗部門和驗收組織應隸屬于質量管理機構。

　　A、采購、驗收 B、驗收、養護 C、采購、運輸 D、養護、運輸

　　二、填空題：

　　1、企業從事質量管理和檢驗工作的人員，應具有（）或相關專業的學歷，或者具有（），經專業培訓并（）后持證上崗。

　　2、從事（）等工作的人員，應具有相應的學歷或一定的文化程度，經有關培訓并（）后持證上崗。

　　3、企業每年應組織（）的.人員進行健康檢查，并建立（）。發現患有精神病、傳染病或者其他可能污染藥品疾病的患者，應調離（）的崗位。

　　4、企業應定期對各類人員進行藥品（）和專業技術、（）職業道德等教育或培訓，并建立檔案。

　　5、企業應有與規模相適應的倉庫。庫區地面平整，無（）。

　　6、儲存品、一類、醫療毒性藥品、放射性藥品的（）應具有相應的（）措施。

　　7、有企業規模相適應、符合衛生要求的驗收養護室，配備必要的（）和（）及儀器設備。

　　8、對所用設施和設備應定期進行（）并建立檔案。

　　9、企業應把質量放在選擇藥品和供貨到位條件的（），制定能夠確保購進的藥品符合質量要求的（）程序。

　　10、企業對首營企業應進行包括（）的審核。審核有業務部門會同質量管理機構共同進行。

　　11、企業對首營品種（）應進行合法性和質量基本情況的審核，審核合格后方可經營。

　　12、企業編制購貨計劃是應以藥品質量作為（），并有（）人員參加，簽訂進貨合同應有明確（）。

　　13、企業購進藥品應有合法票據，并按規定建立（），做到（）相符。購貨記錄按規定保存。

　　14、企業（）應對進貨情況進行（）。

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