〔摘要〕現今我國國內醫用直線加速器（MLA）質量控制的標準化存在較多不足。本研究從行業現狀、檢測方法和規范指標體系等角度出發，探討MLA質量控制的標準化發展趨勢與方向，為MLA質量控制的標準化發展提供一定的幫助。
〔關鍵詞〕醫用直線加速器；質量控制；標準化
醫用直線加速器（medicallinearaccelerators，MLA）由治療頭、加速管、磁控管、速調管、準直器、定位系統、治療床、控制系統、調制器、水冷機組等部件組成。MLA是醫學上用來對腫瘤進行放射治療的一種粒子加速裝置，其用途是對腫瘤患者進行放射治療，對MLA的質量控制，保證其質量是放射治療安全有效的關鍵，對腫瘤患者的治療效果以及生命安全十分重要。但現如今，MLA的生產廠家較多，機器的性能參數等參差不齊，另一方面，MLA檢測裝置的廠家與規格型號也不同，對MLA的檢測雖然有行業標準，但在檢測過程中仍有很大的差異，所以MLA質量控制的標準化問題亟待解決。
1研究現狀
1.1MLA質量控制檢測環境
MLA的質量控制檢測需要相對適宜的環境，包括溫度、濕度、氣壓、接地線電阻、室內潔凈度。電源：（380±10）V，應當設置電壓穩壓器。溫度：25~35℃，在工作前1h需要用空調調整好溫度。濕度：40%~65%，由于南方城市的氣候較為潮濕，所以應當打開除濕機24h后方可開機，以免過于潮濕影響加速器工作。氣壓：90~110kPa，接地線電阻：機房應該設置有2根地線，其中1條為信號地線。室內清潔度：室內應當安裝效果良好的空氣過濾裝置。標準的工作環境可以保障MLA的穩定運行，并且可以降低MLA的故障率。
1.2MLA質量控制裝置的現狀
在MLA的質量控制檢測中，檢測裝置中的水箱是影響因素之一。水箱規格由于廠家的不同有所差異。作為MLA的檢測設備,MLA水箱是用來檢測MLA性能優劣的重要器具。既然是計量標準器，其規格的不同就會導致檢測結果的差異性。MLA檢測水箱的規格對于檢測結果的影響比較大,受到生產廠家、醫療機構、監管部門的重視。MLA水箱的現狀為水箱有大有小，大水箱和小水箱對于每次檢測的數據種類有一定的區別，小水箱檢測的范圍值相對較為局限，而大水箱檢測時需要機器持續出束的時間很長，在檢測一些老舊MLA時容易機器過熱引起故障。MLA水箱差異性的現狀不言而喻，其標準亟待統一。
1.3參數的差異性
各方面因素的影響決定了MLA的質量控制準確性。（1）設備使用年限。由于MLA的價格十分昂貴，并且對裝機環境、機房條件要求較高，所以很多醫院的MLA使用時間已經非常久，有的近10年，MLA是一種精密調控的放射設備，在使用年限過長又缺乏維護保養的情況下，其質量不容樂觀。（2）質量控制設備完備程度。質量控制設備的價格十分昂貴，很多醫院并沒有配備，所以平時對MLA質量的監管屬于失控狀態。（3）人員質量控制能力及操作經驗。很多醫院并未配備相應的質量控制檢測力量，且質量控制人員水平參差不齊，由于這些因素的影響各醫療機構MLA的檢測合格率相差較大。
2質量控制標準化
MLA質量控制的不統一由以下3個方面的因素造成。（1）對其不夠重視，首先思想上不夠重視使得對此方面工作的投入不夠，醫院往往沒有加強此方面技術人員的培訓，另一方面也沒有國家層面上細致的硬性規定。（2）進行質量控制的條件不足，一組水箱動輒上百萬，很多醫院并沒有去購買并應用它來做質量控制，難以進行規范。（3）質量控制的主要參數不統一，質量控制時選擇的測量參數不一，劑量范圍不一。MLA質量控制當前通用的行業標準為JJG589-2008《醫用電子加速器輻射源》，既然有標準就應當貫徹落實，而此規程中只規定了各種參數的`檢測誤差范圍，并沒有詳細的檢測步驟、檢測次數、檢測方式的要求，這樣其質量控制的標準化很難實現，針對此問題，經過對檢測過程的總結探討以及對文獻的查找閱讀，對MLA的質量控制內容和精度以及其相對應的檢測頻數做出規范，見表1。
3總結與展望
隨著醫療機構對MLA質量控制的重視，其質量控制標準化勢在必行。首先，醫院應當自身加強此方面的力量，一是配備完善的質量控制設備；二是加強人員建設，培養質量控制方面專業的技術人員；三是更加重視日常的質量控制工作，由于MLA是放射治療機器，具有兩面性，用得好可以救人，用得不好則會傷人。所以日常的質量控制十分重要，且十分迫切。其次，行業整體應當給予更標準化的規程要求，規范質量控制流程、質量控制設備、質量控制人員的上崗資質，將對MLA的質量控制放在重中之重的位置。最后，MLA的質量控制技術將越來越成熟，行業也將越來越規范化、標準化。我們要堅持不渝地推進MLA質量控制的標準化。
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