醫療技術準入管理制度

2023-03-24 管理制度

　　在社會一步步向前發展的今天，我們每個人都可能會接觸到制度，制度對社會經濟、科學技術、文化教育事業的發展，對社會公共秩序的維護，有著十分重要的作用。那么制度怎么擬定才能發揮它最大的作用呢？以下是小編幫大家整理的醫療技術準入管理制度，歡迎大家分享。

醫療技術準入管理制度1

　　按照衛生部《醫療技術臨床應用管理辦法》的相關規定，為切實落實文件精神，做好醫療技術臨床應用準入和分類管理的組織實施工作，特制定本規定。

　　一、醫療技術分為三類：

　　第一類醫療技術是指安全性、有效性確切，醫院通過常規管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。

　　第二類醫療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，需向江西省衛生廳申報審批的醫療技術。

　　第三類醫療技術是指具有下列情形之一，需要衛生行政部門加以嚴格控制管理的醫療技術：

　　1、涉及重倫理問題;

　　2、高風險;

　　3、安全性、有效性尚需規范的臨床試驗研究進一步驗證;

　　4、需要使用稀缺資源;

　　5、衛生部規定的其它需要特殊管理的醫療技術。

　　衛生部負責制定公布第三類醫療技術目錄;省衛生廳負責制定公布第二類醫療技術目錄并報衛生部備案;第一類醫療技術臨床應用由醫院根據功能、任務、技術能力實施嚴格管理。

　　二、醫療技術臨床應用準入程序

　　醫院醫學倫理員會和學術員會負責醫療技術臨床應用的院內審核工作，醫務科負責醫療技術臨床應用的組織實施和管理。第一類醫療技術臨床應用前必須向醫務科提交《南昌市中西醫結合醫院醫療技術臨床應用審核申請書》，第二類醫療技術和第三類醫療技術臨床應用前必須向醫務科提交《江西省醫療技術臨床應用審核申請書》。審核內容包括：

　　(一)醫院名稱、級別、類別、相應診療科目登記情況、相應科室設置情況;

　　(二)開展該項醫療技術的目的、意義和實施方案;

　　(三)該項醫療技術的基本概況，包括國內外應用情況、適應證、禁忌證、不良應、技術路線、質量控制措施、療效判定標準、評估方法，與其他醫療技術診療同種疾病的風險、療效、費用及療程比較等;

　　(四)開展該項醫療技術具備的條件，包括主要技術人員的'執業注冊情況、資質、相關履歷，醫療機構的設備、設施、其他輔助條件、風險評估及應急預案;

　　(五)醫院醫學倫理審查報告;

　　(六)其他需要說明的.問題。

　　醫務科將上述材料提交醫院醫學倫理員會和學術員會討論，論證通過后，將第一類醫療技術報南昌市衛生局備案，第二類、第三類醫療技術報省衛生廳進行第三方醫療技術臨床應用能力技術審核。

　　各科室應當自準予開展新的醫療技術之日起2年內，每年填寫《南昌市中西醫結合醫院醫療技術臨床應用情況報告》，向醫務科書面匯報臨床應用情況，包括診療病例數、適應征掌握情況、臨床應用效果、并發癥、合并癥、不良應、隨數等，醫務科建立醫療技術檔案，定期對醫療技術定期進行安全性、有效性和合理應用情況的評估，醫務科定期向省衛生廳報告第二類、第三類醫療技術臨床應用情況。

　　三、各臨床科室在醫療技術臨床應用過程中出現下列情形之一的，應當立即停止該項醫療技術的臨床應用，并向醫務科報告：

　　1、該項醫療技術被衛生部廢除或者禁止使用;

　　2、從事該項醫療技術主要專業技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發生變化，不能正常臨床應用;

　　3、發生與該項醫療技術直接相關的嚴重不良后果;

　　4、該項醫療技術存在醫療質量和醫療安全隱患;

　　5、該項醫療技術存在倫理缺陷;

　　6、該項醫療技術臨床應用效果不確切;

　　7、省級以上衛生行政部門規定的其它情形。

　　四、各臨床科室在出現下列情形之一的，應當報請醫務科批準是否需要重新進行醫療技術臨床應用能力技術審核：

　　1、與該項醫療技術有關的專業技術人員或者設備、設施、輔助條件發生變化，可能會對醫療技術臨床應用帶來不確定后果的;

　　2、該項醫療技術墳鍵環節發生改變的;

　　3、準予該項醫療技術診療科目登記后1年內未在臨床應用的;

　　4、該項醫療技術中止1年以上擬重新開展的。

　　五、醫院開展的臨床檢驗項目必須是衛生部公布的準予開展的臨床檢驗項目。

　　六、醫務人員開展第一類醫療技術臨床應用的能力技術審核，由醫務科組織實施。

　　七、未經醫院批準，醫務人員擅自臨床應用醫療技術的，由醫務人員承擔相應的法律和經濟賠償責任。

醫療技術準入管理制度2

　　按照《醫療技術臨床應用管理辦法》的相關規定,為切實落實文件精神,做好醫療技術臨床應用準入和分類管理的組織實施工作,經院醫療質量委員會討論,制定本規定:

　　一、醫療技術分為三類:

　　第一類醫療技術是指安全性、有效性確切,各科室通過常規管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。第一類醫療技術臨床應用由各科室根據功能、任務、技術能力實施嚴格管理。

　　第二類醫療技術是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風險較高,需向市衛生局申報的醫療技術。第二類醫療技術目錄由省衛生廳制定并公布,各相關科室及時組織申報。

　　第三類醫療技術是指具有下列情形之一,需要衛生行政部門加以嚴格控制管理的醫療技術:

　　1.涉及重大倫理問題;

　　2.高風險;

　　3.安全性、有效性尚需規范的臨床試驗研究進一步驗證;

　　4.需要使用稀缺資源;

　　5.衛生部規定的其它需要特殊管理的醫療技術。

　　衛生部負責制定公布第三類醫療技術目錄;省衛生廳負責制定公布第二類醫療技術目錄并報衛生部備案;第一類醫療技術臨床應用由醫療機構根據功能、任務、技術能力實施嚴格管理。

　　醫院學術委員會負責第三類醫療技術臨床應用的院內審核工作,醫務科負責醫療技術臨床應用的組織實施和管理。第二類醫療技術和第三類醫療技術臨床應用前均需報醫務科,醫務科進行組織并報衛生局進行第三方醫療技術臨床應用能力技術審核。科室應當自準予開展第二類醫療技術和第三類醫療技術之日起2年內,每年向醫務科書面匯報臨床應用情況,包括診療病例數、適應征掌握情況、臨床應用效果、并發癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等,醫務科建立醫療技術檔案,定期對醫療技術定期進行安全性、有效性和合理應用情況的評估,醫務科定期向衛生局報告。

　　二、各臨床科室在醫療技術臨床應用過程中出現下列情形之一的.,應當立即停止該項醫療技術的臨床應用,并向醫務科報告:

　　1.該項醫療技術被衛生部廢除或者禁止使用;

　　2.從事該項醫療技術主要專業技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發生變化,不能正常臨床應用;

　　3.發生與該項醫療技術直接相關的嚴重不良后果;

　　4.該項醫療技術存在醫療質量和醫療安全隱患;

　　5.該項醫療技術存在倫理缺陷;

　　6.該項醫療技術臨床應用效果不確切;

　　7.省級以上衛生行政部門規定的其它情形。

　　三、各臨床科室在出現下列情形之一的,應當報請醫務科批準是否需要重新進行醫療技術臨床應用能力技術審核:

　　1.與該項醫療技術有關的專業技術人員或者設備、設施、輔助條件發生變化,可能會對醫療技術臨床應用帶來不確定后果的;

　　2.該項醫療技術非關鍵環節發生改變的;

　　3.準予該項醫療技術診療科目登記后1年內未在臨床應用的;

　　4.該項醫療技術中止1年以上擬重新開展的。

醫療技術準入管理制度3

　　一、為加強醫療技術管理，促進衛生科技進步，提高醫療服務質量，保障人民身體健康，根據《醫療機構管理條例》等國家有關法律法規，結合我院實際情況，制定本醫療技術準入管理制度

　　二、凡引進本院尚未開展的新技術、新項目，均應嚴格遵守本準入管理制度。

　　三、新醫療技術分為以下三類

　　1、探索使用技術，指醫療機構引進或自主開發的在國內尚未使用的新技術。

　　2、限制度使用技術（高難、高新技術），指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術難度大、技術要求高的醫療技術。

　　3、一般診療技術，指除國家或省衛生行政部門規定限制度使用外的常用診療項目，具體是指在國內已開展且基本成熟或完全成熟的醫療技術。

　　四、醫院鼓勵研究、開發和應用新的醫療技術，鼓勵引進國內外先進醫療技術；禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術性、安全性、有效性、經濟性和社會倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應的`技術。

　　五、醫院由醫務處牽頭成立醫院新技術管理委員會（由醫院主要專家組成）及科室醫療新技術管理小組（由科室主任及專家3—5人組成），全面負責新技術項目的理論和技術論證，并提供權威性的評價。包括：提出醫療技術準入政策建議；提出限制度使用技術項目的建議及相關的技術規范和準入標準；負責探索和限制度使用技木項目技術評估，并出具評估報告；對重大技術準入項目實施效果和社會影響評估，以及其他與技術準入有關的咨詢工作。

　　六、嚴格規范醫療新技術的臨床準入管理制度，凡引進本院尚未開展的新技術、新項目，首先須由所在科室進行可行性研究，在確認其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎上，本著實事求是的科學態度指導臨床實踐，同時要具備相應的技術條件、人員和設施，經科室集中討論和科主任同意后，填寫"新技術、新項目申請表"交醫務處審核和集體評估。

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