復函的

2024-10-03 公函

　　實施《食品安全國家標準保健食品》有關問題的復函

　　北京市食品藥品監督管理局：

　　你局關于實施《食品安全國家標準保健食品》有關問題的請示(京食藥監保化〔2015〕 30 號)收悉。經研究，現函復如下：

　　一、經商衛生計生委，適宜人群中明確標注“嬰幼兒”的保健食品應當按照《食品安全國家標準保健食品》(GB16740-2014)中嬰幼兒保健食品的規定執行。

　　二、對于因GB16740-2014取消“志賀氏菌”和“溶血性鏈球菌”要求，以及保健食品批準證書載明內容符合GB16740-2014要求的，不屬于總局2015年104號公告中所稱的“與GB16740-2014有關規定相抵觸的”情形。保健食品批準證書載明內容可在今后其他注冊申請工作中一并規范。確需單獨提交變更申請的，應當嚴格按照現行質量標準變更申請的程序和要求辦理。

　　三、對于因執行GB16740-2014，保健食品批準證書載明內容不符合GB16740-2014要求的(包括GB16740-2014增加項目要求的)，屬于總局2015年104號公告中所稱的“與GB16740-2014有關規定相抵觸的”情形。申請人據此提出變更保健食品批準證書載明內容的，應當按照現行質量標準變更申請的程序提出申請，但相關資料要求簡化如下：

　　1.保健食品變更申請表

　　2.變更具體事項的名稱、理由及依據

　　3.申請人身份證、營業執照或者其他機構合法登記證明文件的復印件

　　4.保健食品批準證明文件及其附件的復印件

　　5.擬修訂的保健食品標簽、說明書樣稿，并附詳細的修訂說明

　　6.修訂后的質量標準

　　7.具有法定資質的檢驗機構出具的三批產品質量標準全項目檢驗報告

　　四、對于因執行GB16740-2014，法定資質的檢驗機構出具的檢驗報告中“大腸菌群”指標符合GB16740-2014規定的，不屬于總局2015年104號公告中所稱的“與GB16740-2014有關規定相抵觸的”情形，按照本復函第二項要求執行;不符合GB16740-2014規定的，屬于總局2015年104號公告中所稱的“與GB16740-2014有關規定相抵觸的”情形，按照本復函第三項要求執行。

　　五、按照第三項要求提出的質量標準變更申請，經技術審評，產品質量不能符合GB16740-2014要求的，一律注銷該保健食品批準文號。

　　此復。

　　食品藥品監管總局食監三司

　　2015年12月21日

　　關于醇基燃料鍋爐執行標準有關問題的復函

　　河北省環境保護廳：

　　你廳《關于醇基燃料鍋爐執行標準有關問題的請示》(冀環科〔2015〕178號)收悉。經研究，現函復如下：

　　醇基燃料是一種以甲醇為主，混合有乙醇、丙醇等多元醇類和烷烴的低熱值液體燃料。充分燃燒后會排放一氧化碳、碳氫化合物、二氧化硫、氮氧化物和顆粒物。

　　歐盟、德國等國外鍋爐排放標準中，均將甲醇、乙醇、瀝青、燃料油歸類為液體燃料類，執行統一的標準限值，建議醇基燃料的鍋爐參照《鍋爐大氣污染物排放標準》(GB 13271-2014)中燃油鍋爐的排放控制要求執行。

　　特此函復。

　　環境保護部

　　2015年12月24日