質(zhì)量研究崗位職責(zé)

2023-02-01 崗位職責(zé)

　　在發(fā)展不斷提速的社會(huì)中，接觸到崗位職責(zé)的地方越來(lái)越多，制定崗位職責(zé)可以最大限度地實(shí)現(xiàn)勞動(dòng)用工的科學(xué)配置。那么制定崗位職責(zé)真的很難嗎？以下是小編整理的質(zhì)量研究崗位職責(zé)，僅供參考，歡迎大家閱讀。

質(zhì)量研究崗位職責(zé)1

　　職責(zé)描述:

　　1、負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量研究,包括檢測(cè)方法開發(fā),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案制定和完整方法學(xué)驗(yàn)證;

　　2、負(fù)責(zé)下屬員工工作安排及業(yè)績(jī)復(fù)核;

　　3、指導(dǎo)下屬完成具體項(xiàng)目的質(zhì)量研究研發(fā)方案和報(bào)告;

　　4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目完成時(shí)質(zhì)量研究部分ctd注冊(cè)資料撰寫與復(fù)核。

　　任職資格:

　　1、藥物分析、藥學(xué)、分析化學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科8年以上或碩士5年以上制劑工藝研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn);

　　2、具有藥廠qc或研發(fā)qc經(jīng)理職務(wù)二年以上工作經(jīng)驗(yàn),參與過(guò)gmp認(rèn)證,熟悉gmp相關(guān)規(guī)范;

　　3、性格穩(wěn)重、細(xì)心,有良好的.交流溝通能力和管理能力;

　　4、熟悉質(zhì)量部門sop文件編寫,精通各種分析儀器、檢測(cè)設(shè)備的操作;

　　5、熟悉中國(guó)和歐美gmp(注射劑)、相關(guān)注冊(cè)法規(guī)。

質(zhì)量研究崗位職責(zé)2

　　職位描述:

　　1. 在項(xiàng)目負(fù)責(zé)人指導(dǎo)下進(jìn)行中藥質(zhì)量研究工作,完成分析方法的開發(fā)和驗(yàn)證;

　　2. 負(fù)責(zé)實(shí)施藥材、中間體和成品樣品的檢測(cè)及穩(wěn)定性測(cè)試工作;

　　3. 負(fù)責(zé)分析數(shù)據(jù)的'整理和確保數(shù)據(jù)記錄的完整性,并輔助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫;

　　4. 負(fù)責(zé)研究助理實(shí)驗(yàn)操作技能的培訓(xùn);

　　5. 負(fù)責(zé)分析設(shè)備的正常、穩(wěn)定運(yùn)行。

　　任職要求:

　　1. 藥物分析及中藥分析等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;

　　2. 從事過(guò)藥物分析研究工作,有一年以上工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

　　3. 熟悉操作各種分析儀器;

　　4 工作踏實(shí)認(rèn)真有良好的人際溝通技巧及表達(dá)能力;

質(zhì)量研究崗位職責(zé)3

　　崗位職責(zé):

　　1、能獨(dú)立完成新藥質(zhì)量研究工作;

　　2、熟悉新藥質(zhì)量研究工作流程和要求。

　　崗位要求:

　　1、碩士以上藥學(xué)及化學(xué)專業(yè)背景,熟練使用hplc及gc等儀器;

　　2、較強(qiáng)的.實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)和實(shí)驗(yàn)總結(jié)及資料整理能力;

　　3、有工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

質(zhì)量研究崗位職責(zé)4

　　崗位職責(zé):

　　1、能配合質(zhì)量研究員完成安排的新藥質(zhì)量研究工作;

　　2、了解新藥質(zhì)量研究工作流程和要求。

　　崗位要求:

　　1、本科以上藥學(xué)及化學(xué)專業(yè)背景,熟練使用hplc及gc等儀器;

　　2、較強(qiáng)實(shí)驗(yàn)方案的'具體要求和實(shí)驗(yàn)總結(jié)及資料整理能力;

　　3、有工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

質(zhì)量研究崗位職責(zé)5

　　崗位職責(zé)：

　　1. 參與新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目，對(duì)分析檢驗(yàn)、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、與質(zhì)量有關(guān)的申報(bào)資料撰寫等工作負(fù)責(zé)。

　　2. 負(fù)責(zé)分析室專業(yè)技術(shù)管理（分析工作監(jiān)督和匯報(bào)，審核數(shù)據(jù)、圖譜、方案、報(bào)告，分析技術(shù)討論會(huì)，申報(bào)資料審核，分析人員專業(yè)培訓(xùn)及考核）。

　　3. 負(fù)責(zé)分析部團(tuán)隊(duì)管理，與協(xié)作單位、省藥檢所關(guān)系協(xié)調(diào)。

　　4. 參與起草、修訂、建立并貫徹執(zhí)行研發(fā)項(xiàng)目管理流程及配套文件（分析部分）。

　　5. 對(duì)其他分析人員的'分析工作（檢測(cè)數(shù)據(jù)、圖譜、原始記錄）進(jìn)行專業(yè)復(fù)核，及時(shí)發(fā)現(xiàn)分析工作中出現(xiàn)的問(wèn)題及異常情況，并匯報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)。

　　職位要求：

　　1. 本科及以上學(xué)歷，藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)。

　　2. 有3年以上藥物分析工作經(jīng)驗(yàn)或擔(dān)任分析項(xiàng)目負(fù)責(zé)人1年以上。

　　3. 具有豐富的藥物分析理論知識(shí)和操作技能，熟練操作常用藥物檢測(cè)設(shè)備，熟悉ch.p.、usp、ep，熟悉藥品研發(fā)流程、政策法規(guī)及相關(guān)技術(shù)要求，熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)中質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草和穩(wěn)定性研究的資料編寫，熟悉國(guó)內(nèi)外藥物分析新技術(shù)發(fā)展方向，了解生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等方面知識(shí)。

　　4. 能獨(dú)立對(duì)資料進(jìn)行檢索、分析、整理能力；熟練查閱英文文獻(xiàn)；熟練使用常用辦公軟件。

　　5. 責(zé)任心強(qiáng)，善于學(xué)習(xí)創(chuàng)新，善于、解決問(wèn)題，有一定計(jì)劃、協(xié)調(diào)、團(tuán)隊(duì)凝聚能力。