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器械研發崗位職責

2023-01-30 崗位職責

  現如今,人們運用到崗位職責的場合不斷增多,崗位職責可以明確每個人工作職責是什么內容,該承擔什么樣的工作、擔當什么樣的責任、如何更好的去做、什么是不該做的等等。那么制定崗位職責真的很難嗎?下面是小編精心整理的器械研發崗位職責,歡迎大家分享。

器械研發崗位職責1

  職責描述:

  1、負責接收產品研發項目任務,組織協調設計、模具、生產及質量等職能部門開展工作,為批量化生產提供技術支持。

  2、協助市場部門,對新產品的快速上市提供相關培訓及技術支持。

  3、負責與體系法規部溝通協調,完成開發產品注冊工作。

  4、制定產品線新產品研發所需技術規劃。

  5、負責產品線的專業技術開發和技術成果的'產品化。

  任職要求:

  1、本科及以上學歷;

  2、醫學、材料學、生物、電子、軟件等理工類相關專業優先。

  3、具有較強的溝通協調能力。

  4、善于總結,針對日常及突然事件可以有準確的判斷能力。

  5、整體統籌規劃能力、責任心強、富有團隊協作意識。

器械研發崗位職責2

  崗位職責:

  1、參與制定公司新品研發規劃;

  2、負責公司研發中心的關鍵技術人員團隊建設及運營管理;

  3、負責公司的研發,包括研發項目的研究立項、申報、監督實施和驗收總結;

  4、負責開展新品選題、評估、立項工作,以及相關費用的核算管理,具有一定的`成本意識;

  5、負責解決公司產品研發過程中疑難問題,與國家政府部門技術攻關、協調和與同行業間技術交流等;

  6、負責聯系、協調合作單位,引進合作項目,并跟蹤、指導項目的實施。

  任職要求;

  1、熟悉新藥、醫療器械等相關法律法規。

  2、具有5年及以上相關崗位工作經歷,能帶領團隊完成研發任務。

  3、熟悉gcp相關法律法規。

器械研發崗位職責3

  崗位職責:

  1、根據公司研發目標,協助編制新產品研發計劃書,并組織研發項目進行,控制研發進展,完成體外診斷試劑產品(ngs平臺)的研發全流程工作;

  2、指導撰寫產品注冊相關的研發輸入、輸出材料,如新產品設計開發資料、技術工藝文件、產品質量標準等;

  3、跟蹤行業市場的產品性能標準、測試技術及測試標準等信息,為產品研發決策和產品改進方案提供信息支持;

  4、參與完成新產品的臨床試驗及臨床考核工作;

  5、協助完善產品的質量體系考核工作;

  6、負責產品技術工藝培訓,對生產線進行技術指導并持續提供技術支持;

  7、部門內部人員的培訓、帶教及下屬人員的日常管理。

  任職資格:

  1、本科及以上學歷,醫學、檢驗學、生物學、分子生物學、遺傳學等相關專業,其他專業酌情考慮;

  2、cet-4以上,能熟練閱讀、翻譯專業英文文獻;

  3、兩年以上工作經驗,具有體外診斷試劑產品研發、分子診斷試劑研發或ngs研發經驗者優先考慮;

  4、具有分子生物學相關實驗經驗,具有較強的`實驗設計能力和實驗操作能力者優先考慮;

  5、有較強的思考分析能力,敬業踏實,工作主動性強,易溝通,并有團隊合作意識;

  6、有較強的責任心和工作熱情,勇于接受挑戰,能夠獨立思考解決工作中碰到的難題。

器械研發崗位職責4

  崗位職責:

  1、全面統籌部門的工作,帶領團隊完成公司產品開發計劃。

  2、控制產品開發進度,調整計劃;控制項目需求變更,支持項目實施的順利進行。

  3、承擔項目工藝改進,確保對于生產部的`工藝指導過程。

  4、統籌編制新產品相關的技術、工藝文件及檢驗標準; 統籌收集國內外技術資料,關注產品動向;

  5、參與產品申報及認證工作,包括申報材料準備、試生產及迎接藥監局專家現場體系考核工作,協助注冊人員取得醫療器械注冊證書。

  6、組建優秀的產品研發團隊,審核及培訓考核有關技術人員。

  7、負責部門的日常管理工作和部門建設,制訂并監督執行部門工作計劃。

  任職要求:

  1、本科及以上學歷,生物、醫學或高分子材料專業背景;

  2、必須要有三類植入醫療器械工作經驗八年以上;

  3、在結構設計、新型高分子材料的開發等方面需擁有一至二項資深經驗。

  4、必須有整體統籌及協調經驗,思維敏捷,有良好的領導能力和溝通能力以及團隊協作能力, 有較強的合作意識,能與其他部門做很好的溝通,準確向生產或工藝人員傳達自己的理念;

  5、充分了解前沿醫療科技,對新興技術有敏銳額洞察力;具備基本的外語聽說讀寫能力。

  6、自我驅動,具備很強的領導力和執行力,嚴謹、踏實,為人誠實、守信。

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