藥物制劑主管崗位職責

2022-11-18 崗位職責

　　在當今社會生活中，人們運用到崗位職責的場合不斷增多，崗位職責是組織考核的依據。一般崗位職責是怎么制定的呢？下面是小編精心整理的藥物制劑主管崗位職責，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

藥物制劑主管崗位職責1

　　藥物制劑主管任職要求:

　　1、藥物制劑或藥物相關專業本科或以上學歷;

　　2、具有較強的研發背景,二年以上藥物制劑崗位實際操作經驗;

　　3、具有豐富的藥物制劑理論與經驗,有新劑型、藥物復方技術經驗者優先;

　　4、優秀的團隊管理和溝通能力,勇于承擔責任;

　　5、有創新解決問題能力。

　　6、需具備如實、及時、準確記錄實驗數據能力與習慣。

　　7、具有實驗申報資料撰寫的基本能力。

　　崗位職責:

　　1、負責為藥物開發提供制劑處方設計及工藝研究方案,并獨立撰寫相關申報資料;

　　2、為制劑工藝優化和生產放大提供技術指導;

　　3、制訂藥物開發中制劑研究方案并有計劃執行和完成。擅長藥物分析并熟悉各種新劑型的開發。

藥物制劑主管崗位職責2

　　藥物制劑項目經理/主管崗位職責:

　　1、按照要求,藥品注冊申報資料指導原則的要求,制定和執行研制計劃和方案、原始記錄和制劑申報資料的撰寫;

　　2、熟悉一般的制劑設備的操作;

　　3、負責研發產品的中試和工藝放大;

　　4、承擔部門職責范圍內的各項工作。

　　任職資格:

　　1、碩士1年以上或者本科畢業3年以上,作為項目負責人完成1個以上制劑項目的開發;

　　2、熟悉制劑項目研發的技術要求和流程,能較獨立開展分析和制劑項目研究;

　　3、具有較強的書面表達能力、項目管理能力、組織計劃能力、溝通協調能力、能承受工作壓力。

藥物制劑主管崗位職責3

　　制劑主管崗位職責:

　　1.負責藥物產品的固體口服制劑立項,配方研發,技術、法規和知識產權方面的工作。

　　確保及時完成新產品的研發,如:處方設計;研發穩定和生物等效性配方;研發符合美國fda和中國sfda要求產品。

　　2.監督所有注冊批次的制造;審查和批準如協議、生產記錄、規格和研發報告等技術文件。

　　指導和管理與申報批次生產有關的所有活動, 如撰寫,審查和批準的技術文件(協議,生產記錄,規范,研究報告等)。

　　3.與生產,檢驗,物料管理部門溝通,確保處方放大和商業化生產的順利進行。

　　4.對可能影響產品的錯誤操作提出說明并提供改善業務和質量的意見。

　　5.制定、解釋和說明標準操作工藝,并確保遵守。

　　6管理,和培訓科研人員。

　　7.負責和管理各種工作事項的質量、準確性和數量;提供建議、指導和方向;處理日常問題,制定詳細的'內部工作方法;并對人事事務提供建議。

　　8.監督和評價下屬的表現

　　9監督并協作外部合作伙伴參與的制劑配方研發制定和/或制造

　　任職要求:

　　1.本職位要求應試者為藥劑學或者化學工程專業碩士以上學位,博士生優先考慮,并擁有3-5年以上的工業界藥物制劑和產品開發的經驗,或者藥劑學學士5-6年以上的工作經驗。

　　2.在技術上,應試者應該有第一手的固體鑒定,濕法制粒,干法制粒,壓片,活性包衣,功能性包衣,和膠囊填裝等實際操作經驗。

　　3.熟悉放大和生產環境,并對于doe 和qbd有實際理解和經驗。

　　4.具有較強的工業藥劑學和理論藥劑學的理論基礎。

　　5.熟悉doe和常見的相關軟件,能夠獨立設計doe實驗和對結果進行分析。

　　6.具有很好的中英文寫作和口頭表達能力,性格開朗,能夠和上級領導順利交流。

　　7.具有很強的teamwork的意識,團結同時,共同完成項目。

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