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整頓和規范藥品市場秩序專項行動總結

2024-07-27

整頓和規范藥品市場秩序專項行動總結

  為認真貫徹落實全國、省、市整頓和規范藥品市場秩序工作,按照《整頓和規范藥品市場秩序專項行動實施方案》(保食藥監發200614號)要求,我局高度重視,制定了實施方案,大力整頓和規范藥品市場流通秩序,強化藥械市場監管,保障人民群眾用藥、用械安全有效。

  一、認真實施藥品放心工程,大力整頓和規范藥械生產、經營企業行為。按照“兩個確保”、“五個不放過”原則,有效的對全縣藥品市場進行日常監管,截止10月15日,檢查藥械生產、經營企業x家,查處違法、違規案件x起,其中一般程序案件x起(含重大案件1起),簡易程序案件x起,沒收假劣藥械x批次,其中假劣中藥x,假劣注射液x支,取締無證經營行為x起。有效的凈化了藥品市場,保證了廣大群眾用藥安全有效。 兩次召開全縣藥品批發企業、零售企業、醫療機構、醫療器械生產企業的負責人、質量負責人會議,進行GSP認證、藥品分類管理等知識的培訓,使管理相對人進一步了解相關知識,起到了很好的指導作用。協助市局,對藥品GSP認證過程中的企業存在的缺陷項進行督促整改,并在日常監督檢查中進行重點檢查。 開展藥品分類管理專項檢查,對全縣49家零售(連鎖)藥店開展了藥品分類管理專項檢查。重點檢查了藥品分類陳列、處方留存或記錄,藥學技術人員在職在崗、警告語或忠告張貼、分類管理規定、內部人員學習分類管理知識和分類管理政策規定的落實情況。檢查中對8家藥品經營企業下達了限期責令整改,并對藥店經營負責人提出了批評、指導和具體要求。 大力整頓和規范藥品購銷秩序,對藥品和醫療器械銷售人員進行備案登記。截至10月15日,備案企業x家,備案銷售人員x人。對不按要求購進藥品、購銷記錄不完整的案件進行查處,共查獲案件241起。 大力打擊無證經營行為,取締一起無證經營案件。對藥品經營企業出租、出借《藥品經營許可證》行為,出租、出借柜臺行為進行檢查,未發現違法行為。 對轄區內兩家醫療器械生產企業進行了日常監督檢查,對檢查出的問題限期責令整改。 加強對特殊藥品的監管,協助我縣特藥使用單位完成特藥數據上報工作,定期對特藥使用單位進行監測。 對全縣直接接觸藥品從業人員進行健康體檢工作,共有514人參加體檢。 隨機對藥品進行抽驗工作,共抽驗了40個品種,已全部送檢。已經檢驗完畢的品種中發現3個品種假藥。

  二、大力開展專項檢查整治活動。 對上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業有限公司生產的“欣弗”克林霉素磷酸脂葡萄糖注射液的經營、使用情況進行檢查。未發現銷售、使用該產品。 對2家醫療美容院進行了“純金膠原高素能美容絲”專項檢查,未發現此產品。 對標示深圳“愛邦橡膠制品企業集團有限公司”等8家企業非法生產的橡膠避孕套,以及標示為青海、甘肅等省份生產的橡膠避孕套產品進行專項檢查,未發現標示這些企業及省份的橡膠避孕套。 全面清查藥品經營單位銷售狂犬疫苗情況。在我縣境內未發現藥品經營單位經營疫苗的行為。

  三、存在的問題 整頓和規范藥品秩序過程中,對一些違法行為進行了打擊,取得了一定成效,但仍存在一定問題。

  1、藥品分類管理政策實施仍存在一些問題。一些藥店對銷售的處方藥,存在請診所醫生集中開處方的現象,違法行為比較隱蔽,對這類行為的打擊尚存在一定難度。

  2、鄉村中假借宣傳名義賣藥的行為仍然比較猖獗。這類行為活動時間、地點更為隱蔽,與監管人員玩捉迷藏游戲,現實監管存在一定難度。甚至一些非法賣藥行為,受到村中不明真相的人保護,實際執法存在一定難度。

  四、下一步工作打算

  1、大力加強“兩網”建設。按照市局要求,積極籌措藥品信息員、協管員培訓,使藥品監督網絡真正發揮作用,彌補監管人員不足。

  2、加強宣傳,特別是利用“12.4”法制宣傳日等機會,上街進行宣傳。由于監管人員比較少,打擊假劣藥械、規范藥械市場單靠監管人員自身力量,很難取得更大成效,必須加大宣傳力度,依靠群眾,使群眾增強自身防御能力,自覺抵制假劣藥械,才能更有效保障人民用藥用械安全有效。 3、繼續實施整頓和規范藥械市場秩序專項行動,加強對假劣藥械的查處。

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