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藥品質量保證承諾書

2021-12-03 承諾書

  在快速變化和不斷變革的新時代,需要使用承諾書的場合越來越多,承諾書通常是要求以書面訂立的合同,其承諾也必須采取書面形式。為了讓您在寫承諾書時更加簡單方便,下面是小編整理的藥品質量保證承諾書模板,僅供參考,大家一起來看看吧。

  藥品質量保證承諾書1

  為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實履行藥品生產企業(yè)藥品質量安全第一責任人的責任,規(guī)范藥品生產和銷售行為,切實保證藥品生產和銷售的安全,本單位作出如下承諾:

  1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等相關法律法規(guī),嚴格按照《藥品生產質量管理規(guī)范(20XX年修訂)》及附錄:中藥飲片的要求生產和銷售藥品,絕不違法違規(guī)生產和銷售藥品。

  2、嚴格執(zhí)行《規(guī)范》要求,健全藥品質量保證體系,加強內部質量管理,修訂完善各項規(guī)章制度,保證藥品生產質量和行為規(guī)范。

  3、嚴把原藥材購進質量關,嚴格審核供貨商的經營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有相應資格的單位或者個人購進原藥材,不購進使用其他中藥飲片生產企業(yè)生產的飲片。

  4、嚴格執(zhí)行藥品入庫檢查驗收制度,保證銷售藥品的可追溯性。對入庫藥品逐批進行驗收,驗明藥品質量狀況,并建立真實、完整的'藥品生產和銷售記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不銷售。

  5、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度,采取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護等記錄,保證藥品儲存質量安全有效。

  6、建立健全藥品不良反應報告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時,及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,并向食品藥品監(jiān)管部門報告。

  7、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產生的一切后果和責任由我單位承擔,并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。

  特此承諾!

  醫(yī)療機構名稱(蓋章):

  承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):

  聯(lián)系電話:

  20xx年x月x日

  藥品質量保證承諾書2

  本企業(yè)為合法的藥品生產企業(yè),對藥品生產經營活動中的行為鄭重承諾如下:

  一、生產經營活動嚴格遵守藥品管理的各項法律法規(guī),不斷提升執(zhí)行法規(guī)的自覺性和能力。

  二、堅持誠實守信,杜絕任何虛假、欺騙行為。

  (一)按規(guī)定申報行政許可或備案事項,保證申報資料真實、準確。

  (二)如實記錄藥品生產質量管理全過程,保證記錄真實、完整。

  三、嚴格執(zhí)行《藥品生產質量管理規(guī)范》,確保持續(xù)穩(wěn)定生產出合格的藥品。

  (一)建立并不斷完善藥品質量管理體系。

  (二)采購和使用合法的物料,杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產,不非法使用中藥提取物。

  (三)產品存在安全隱患的立即啟動召回程序,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

  (四)杜絕其它嚴重違反《藥品生產質量管理規(guī)范》的行為。

  若發(fā)現(xiàn)未嚴格遵守上述承諾,本公司愿意承擔相應的法律責任,并同意接受以下處理:

  1.撤銷行政許可決定書或相關批準證明文件。

  2.生產假藥的,給予從重行政處罰并移交司法部門。

  3.生產假藥,或生產劣藥情節(jié)嚴重的,給予主要責任人10年內不得從事藥品生產經營活動的處罰。

  4.食品藥品監(jiān)管部門公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為。

  5.食品藥品監(jiān)管部門將本企業(yè)列入黑名單對外公開并實施重點監(jiān)管。

  6.食品藥品監(jiān)管部門在規(guī)定期限內不予本企業(yè)出具各類無違法違規(guī)的證明。

  本承諾書在站上公布。

  法定代表人(簽名):

  企業(yè)負責人(簽名):

  企業(yè)(公章):

  20xx年x月x日

  藥品質量保證承諾書3

  質量是企業(yè)的生命,誠信是企業(yè)的靈魂。中藥材、中藥飲片行業(yè)是一個特殊的行業(yè)。關系到人民的生命健康。守法經營、誠實守信、保證質量是企業(yè)必須遵循的基本規(guī)范和行為準則,向人民群眾提供安全、有效、放心的中藥材飲片,提高大眾的健康水平,促進社會和諧發(fā)展是企業(yè)義不容辭的責任和義務。

  為此,太谷縣廣源堂藥業(yè)有限公司鄭重承諾:

  一、嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī),按照《藥品生產質量管理規(guī)范》的要求組織生產、經營、使用。嚴格按照《中國藥典》現(xiàn)行版的要求進行檢測、檢驗。

  二、嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)管理局《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥檢安關于藥品質量安全承諾書【20XX】25號)的要求,不外購飲片、半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽。絕不從不具備中藥材經營資質的單位或個人采購中藥材。

  三、嚴格對供應商進行質量審核及現(xiàn)場審計,提高企業(yè)內控質量標準。

  我公司自愿接受同行、社會的監(jiān)督,如有發(fā)生違法違規(guī)行為,企業(yè)將承擔相應的法律責任以及相應的后果。

  醫(yī)療機構名稱(蓋章):

  承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):

  聯(lián)系電話:

  20xx年x月x日

  藥品質量保證承諾書4

  為保證藥品質量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質量安全的第一責任人,特鄭重承諾:

  一、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī),按照新修訂《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經營行為,對所經營的藥品質量安全負全責,保證不經營假劣藥品。

  二、按照《藥品經營許可證》許可的經營方式和經營范圍經營藥品。切實執(zhí)行各項質量管理制度,不買賣、出租、出借《藥品經營許可證》或柜臺,不擅自變更許可內容,不超范圍經營藥品。店堂內外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產品,不參與任何夸大療效、誤導消費者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。

  三、嚴把藥品購進質量關,保證從合法資質供貨方采購藥品、索取發(fā)票,保證對采購藥品逐批驗收合格后,錄入計算機系統(tǒng),上架銷售。認真執(zhí)行進貨質量檢查驗收制度,做到票、帳、貨相符。

  四、嚴格按照藥品分類管理規(guī)定的要求,保證營業(yè)時間駐店藥師在職在崗,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時,掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導合理用藥,認真對待消費者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。

  五、嚴格執(zhí)行國家含特殊藥品復方制劑等管理規(guī)定。不經營蛋肽制劑(除胰島素除外),不經營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復方制劑等處方藥。

  六、加強計算機管理系統(tǒng)的使用。制定相應制度和操作規(guī)程,指定專人使用并維護計算機管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內藥品購進、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經營質量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經營進行網上實時監(jiān)控。

  七、認真開展藥品不良反應監(jiān)測和報告工作,對嚴重可疑藥品不良反應在24小時內上報藥品監(jiān)管部門。

  八、嚴格自律,主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督,不弄虛作假,不規(guī)避監(jiān)管。

  承諾單位(蓋章):

  企業(yè)負責人(簽名):

  20xx年x月x日

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