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藥品質量責任的承諾書

2021-05-26 承諾書

  藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質,一些藥品的質量會危害我們的身體,嚴重可致死,下面是小編整理收集的藥品質量責任承諾書范文,歡迎閱讀參考!

  藥品質量責任承諾書1

  為深入貫徹落實我縣藥監局《關于印發藥品生產流通領域集中整治行動實施方案》的文件精神,規范藥品使用行為,加強藥品管理,維護人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛生工作者義不容辭的責任。我院作為藥品使用單位,為此特作出如下承諾:

  一 加強組織領導,明確目標責任。建立健全《藥品質量管理崗位職責》《藥品購進、驗收、儲存、養護、出庫等環節管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個質量管理制度。嚴格貫徹執行《藥品管理法》,堅決杜絕違法違規使用藥品現象。

  二 嚴格執行醫改政策,實行藥品零差價銷售。自2011年6月1日零時實行基本藥物零差價銷售。把好藥品質量關,做好藥品入庫驗收制度,嚴禁使用無批號、過期、變質、失效藥品,不使用假劣藥品。實行每季度進行一次清資盤點,清理查看過期藥品、臨近有效期藥品。對發現的過期失效藥品一律銷毀,確保群眾用藥安全。

  三 藥房工作人員定期進行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進行健康查體一次,并建立健康檔案,對經查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員,立即調離直接接觸藥品的工作崗位,堅決從源頭上杜絕醫源性傳染事故的發生。

  四 搞好藥房硬件建設,保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應的措施,中藥區針對中藥容易受潮、蟲蛀等特點,對中藥櫥進行了修補、噴漆,并定期晾曬。加強防火、防盜等管理。

  五 發揮窗口監督管理,把好藥品使用質量關,藥品發藥做到“四查十對”,并隨時與臨床聯系,及時收集藥品使用質量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應報告卡”,一旦發現不良反應如實填報,并及時向上級主管部門報告,全院醫護人員都直接參與藥品質量監督管理工作,有力地保證了藥品使用質量,杜絕質量事故的`發生。

  如違反以上承諾,故意躲避監管,弄虛作假,由此而產生的一切后果和責任由我院自行承擔

  承諾單位:(蓋章)峪耳崖中心衛生院

  承諾單位法定代表人:(簽字)

  藥品質量責任承諾書2

  本企業為合法的藥品生產企業,對藥品生產經營活動中的行為鄭重承諾如下:

  一、生產經營活動嚴格遵守藥品管理的各項法律法規,不斷提升執行法規的自覺性和能力。

  二、堅持誠實守信,杜絕任何虛假、欺騙行為。

  (一)按規定申報行政許可或備案事項,保證申報資料真實、準確。

 。ǘ┤鐚嵱涗浰幤飞a質量管理全過程,保證記錄真實、完整。

  三、嚴格執行《藥品生產質量管理規范》,確保持續穩定生產出合格的藥品。

  (一)建立并不斷完善藥品質量管理體系。

 。ǘ┎少徍褪褂煤戏ǖ奈锪,杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產,不非法使用中藥提取物。

  (三)產品存在安全隱患的立即啟動召回程序,并向食品藥品監督管理部門報告。

 。ㄋ模┒沤^其它嚴重違反《藥品生產質量管理規范》的行為。

  若發現未嚴格遵守上述承諾,本公司愿意承擔相應的法律責任,并同意接受以下處理:

  1. 撤銷行政許可決定書或相關批準證明文件。

  2. 生產假藥的,給予從重行政處罰并移交司法部門。

  3. 生產假藥,或生產劣藥情節嚴重的,給予主要責任人10年內不得從事藥品生產經營活動的處罰。

  4. 食品藥品監管部門公布本企業的失信和違法違規行為。

  5. 食品藥品監管部門將本企業列入黑名單對外公開并實施重點監管。

  6. 食品藥品監管部門在規定期限內不予本企業出具各類無違法違規的證明。

  本承諾書在站上公布。

  法定代表人(簽名):

  企業負責人(簽名):

  企業(公章):

  20xx年x月x日

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