質量部部門職責

2023-11-04 部門職責

質量部部門職責1

　　職責描述:

　　1、根據公司的發展目標及工作方針，制定并安排實施本部門的工作計劃、目標;

　　2、負責部門的產品品質控制工作規劃;

　　3、負責統籌品質各項工作的執行;

　　4、確保品質分析數據的.及時性，準確性，有效性并及時改善;

　　5、負責指導對不合格品返工及返修的跟蹤及監控;

　　6、負責指導品質改善及預防活動;

　　7、負責組織進行部門品質觀念、品質體系的培訓工作;

　　8、負責進料、制程檢驗、出貨檢驗控制;

　　9、負責監督公司品質管理體系的運行;

　　10、負責主導重大品質事故調查分析改善，并及時向總經理匯報;

　　11、組建、培養部門核心團隊，保證團隊及體系的穩定性。

　　任職要求:

　　1、大學本科以上學歷，電化學，機械自動化相關專業;

　　2、5年以上的鋰電池行業品質管理工作經驗，3年以上同崗位管理工作經驗;

　　3、具備人員管理，獨立開展項目工作的能力。

　　4、一定要有電芯行業鋰電經驗。

質量部部門職責2

　　一、工作職責：

　　1、負責產品生產過程中的現場監控及必要的取樣等工作（主要是原料藥、固體制劑、注射液劑型）。

　　2、負責委托生產批生產記錄、檢驗記錄的審核，負責委托生產、檢驗過程所發生的異常、偏差、變更的調查以及處理意見的實施跟蹤。

　　3、負責對原料藥生產設備以及公司其他設備儀器的驗證及再確認工作（含方案審核以及實施跟進）。

　　4、參與委托生產企業技術文件的審核，以及委托生產企業年度產品質量回顧的審核。

　　5、參與公司所有物料供應商審計的相關工作以及公司質量體系文件的編制、修訂等。

　　6、參與公司穩定性留樣的管理。

　　7、參與公司質量體系的`保障，定期抽查公司內部的質量情況并書面匯報。

　　8、完成上級布置的任務。

　　二、任職資格：

　　1、制藥、化工合成等相關專業大專及以上學歷；能夠熟練操作電腦及辦公軟件；

　　2、2—3年以上醫藥企業生產或質量管理工作經驗；

　　3、熟悉藥品管理法、gmp規范和產品生產工藝（原料藥、固體制劑）；有能力對質量管理中的實際問題做出正確的判斷處理；

　　4、具備較強的協調、溝通、學習、適應能力，具有較強的文字表達能力和邏輯思維能力；

　　5、原則性強，工作嚴謹、認真負責、積極主動；

質量部部門職責3

　　（1）貫徹執行國家、行業、地方政府有關安全、質量、環境保護、職業健康的法律、法規、標準。建立健全安全質量體系，推進安全質量工作全面展開。

　　（2）嚴格設計圖、技術文件、工藝要求和有關標準，組織對檢驗和試驗及狀態的控制，對檢驗工作質量負責。

　　（3）嚴格按驗收標準評定質量等級，統計上報各項質量指標完成情況，提出對質量檢驗分析報告，反饋工程安全質量信息。

　　（4）堅持“三檢”制，行使安全質量檢查權力。監督施工技術部門貫徹工藝紀律和搞好工序質量管理，對生產單位進行質量管理點控制。

　　（5）參與質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進，組織對不合格產品的評審，協助組織工程竣工交付。

　　（6）制定貫徹檢驗工作程序，建立檢驗記錄、不合格產品評審記錄，并開展統計分析活動。

　　（7）對發生違反施工程序，不按標準施工和使用物資不符合質量要求的行為，有權制止或提出暫停施工，對危害人身安全和工程質量的.行為有權越級報告。

　　（8）主辦《安全質量簡報》，定期或不定期傳遞有關安全質量方面的信息。

質量部部門職責4

　　1、對施工工地質量、進度、安全、文明施工的全面監督管理，保證各工地無重大質量安全事故發生；

　　2、施工期內重工施工工序、分部、分項的檢查、驗收；

　　3、隱蔽工程檢查、驗收、簽證；

　　4、現場實測實量及觀感質量的抽查、評定；

　　5、施工現場材料標識、計量、砼及砂漿配合比等的監督、檢查；

　　6、各工區安全組織設計的審核，現場安全生產、文明施工的措施的`布置、落實，安全資料臺帳檢查、驗收；

　　7、組織各分公司、項目經理搞好生活區布置以及外來民工管理工作，必要時代表公司協助項目經理處理工地全國各地傷亡事故；

　　8、主要施工內外架、機械、設備的安裝檢查驗收、掛牌，檢查各類施工操作人員持證上崗；

　　9、組織各分公司、項目經理管理好水電表計量，并落實好水費的分攤；

　　10、組織各分公司、項目經理擬定及特殊工程及疑難技術問題的施工方案；

　　11、檢查工程進度計劃的實施情況，并督促落實；

　　12、查驗公司、建設單位及監理公司有關指令的落實情況；

　　13、組織基礎工程、主體結構及竣工初驗工作；

　　14、組織工程質量、安全方面的優勝評比工作；

　　15、對分包的各分項、分部工程的組織協調工作；

　　16、負責組織農民工的崗位培訓及全員安全培訓工作；

　　17、配合分公司做好民工學校的管理工作；

　　18、協助工程管理部的對外協調工作。

質量部部門職責5

　　一、直接上級：

　　生產總監

　　二、下屬部門：

　　無

　　三、部門職責：

　　1、原材料的質量控制：

　　（1）對進貨的主材、輔材、五金配件進行質量檢驗和驗收；

　　（2）簽收質量驗收單據；

　　2、在產品的質量控制：

　　（1）按照標準工藝文件及檢驗規程，對各個工序的在產品質量進行檢驗；

　　（2）對不合格的半成品進行控制，制止其繼續流轉；

　　（3）負責工序間半成品轉接時的質量驗證工作，簽署工序交接單；

　　3、成品的質量控制：

　　（1）按照標準工藝和檢驗規程，對成品質量進行驗收；

　　（2）對不合格品進行控制，禁止轉入庫房；

　　（3）成品驗收合格后，簽署成品入庫單；

　　4、不合格品的處置：

　　對于各工序及成品發現的不合格品，有權給予暫停，并轉入周轉區待處置：

　　（1）對于普通的一般不合格，責令生產者即可整改；

　　（2）對于嚴重的不合格，分析出現原因，制定整改措施；并對操作者下達處罰；

　　（3）出現不可維修的情況，應立即通知重新加工，并形成相關記錄；

　　5、材料和成品的試驗：

　　（1）負責原材料的試驗：珍珠巖的.含水量、密度、抗折強度、抗壓強度、甲醛；膠黏劑的甲醛等一系列試驗；

　　（2）成品的試驗：防火門可靠性試驗、開關力試驗等；

　　6、質量數據的統計、分析，以及改善措施的制定和跟蹤：

　　（1）對各種質量數據進行統計，保證數據的真實性、準確性、及時性；

　　（2）按照科學的方法，對各類檢驗數據進行統計分析，從而客觀的反應實際的質量情況；

　　（3）按照分析結果，制定出現問題的工作的改善方法，并跟蹤改善過程，把改善落到實處；

　　7、標簽、標志、標牌的管理：

　　（1）防火門防偽標識的管理：按規定定期申購、掃描、上傳，建立使用臺賬，并監督車間粘貼使用；

　　（2）防火門永久性標識（鋁標牌）的管理：按規定定期申購，刻印內容，建立使用臺賬，并監督車間粘貼使用；

　　（3）商標的管理：按規定定期申購，建立使用臺賬，并監督車間粘貼使用；

　　（4）門出廠合格證的管理：按照銷售要求，按批量出具門的合格證。

　　8、質量體系維護的相關工作：

　　（1）按照體系要求，制定質量管理的各項規章制度；

　　（2）形成各項質量記錄，做到記錄的全面、準確、正確、及時；

　　（3）配合行政部進行體系的內審工作；

　　9、量具、儀器、檢測設備等管理和定期校驗：

　　（1）建立量具、檢測設備和儀器臺賬；

　　（2）負責聯系外檢機構，對量具、檢測設備、實驗儀器等進行定期的校準和鑒定；

　　（3）加強日常管理，知道使用者的正確使用；

　　（4）定期或不定期的進行檢驗設備和儀器的運行檢查，形成記錄；

　　（5）發現不合格的量具應即可收回，并經修復、校驗合格后再投入使用；

質量部部門職責6

　　崗位職責

　　1、負責建立、優化和監督生產相關的質量體系流程;

　　2、參與應對外部公告機構、監管機構的生產現場審核，參與審核問題點的跟蹤改善;

　　3、參與內部質量體系審核，負責生產過程審核(包括試產審核和定期過程審核);

　　4、負責生產相關的質量體系流程的培訓和貫徹;

　　5、負責生產過程中質量改善相關合理化意見的管理;

　　6、負責質量數據(進料、出貨、制程和售后反饋)的'收集、統計和分析;

　　7、負責編寫月度質量報表、組織召開月度質量會議;

　　8、負責處理生產過程中的質量事件;

　　9、參與供應商質量審核;

　　10、負責不合格品(來料、制程、成品和售后返回品)的處置(分析或組織相關人員分析并制定糾正預防措施以防止再次發生)并記錄;

　　11、實施售后產品的pmcf管理或其他跟蹤活動;

　　12、負責生產過程的日常巡檢，并推動生產部門實施改善;

　　13、負責檢驗設備、工裝清單的維護，及相關校準工作;

　　14、負責向上級匯報疑難或重大質量問題，負責完成上級交代的其他任務。

　　任職要求

　　1、本科及以上學歷，3-4年以上工作經驗，其中至少從事2年質量管理工作或至少從事2年生產管理工作，有醫療器械行業工作經驗者優先;

　　2、熟悉iso9001質量管理體系，有內審員資格證，熟悉iso 13485者優先考慮;

　　3、主導或參與過內部審核、程序文件的編寫與監控;

　　4、熟練運用office辦公軟件，會使用minita、doe軟件者優先考慮;

　　5、熟練運用qc七大手法進行質量管理和質量數據的統計分析;

　　6、工作認真、嚴謹大方、有責任心，良好的溝通能力和團隊協調能力;

　　7、有較強的獨立分析問題、處理問題和解決問題的能力;

　　8、熟悉電子元器件、塑膠件、五金件、包裝材料的相關知識及檢驗技能;

　　9、有良好的英語讀寫能力。

質量部部門職責7

　　1、負責制定化學藥(新藥及仿制藥)質量標準試驗方案及實施計劃;

　　2、負責完成藥品質量研究的方法學試驗、樣品檢驗、穩定性研究實驗的安排及驗收;

　　3、撰寫質量研究部分的.申報資料，并按規定外聯委托檢測;并對資料和圖譜質量負責;

　　4、負責與生產基地對接，進行質量標準技術轉移并參與協調工藝驗證等質量部分工作。

質量部部門職責8

　　1、協助公司建立質量管理戰略并執行,為公司質量管理決策提供信息支持。

　　2、提供建立、維護并持續改善質量管理體系,并確保其有效運行,推進業務流程標準化;

　　3、制定公司質量管理計劃,并有計劃地推進、實施;

　　4、制定產品質量檢驗標準、產品信息反饋、統計流程;

　　5、根據公司整體質量狀況組織質量控制方案和工作計劃,負責物資采購、產品生產、出入庫總檢等環節全程質量監督,并填寫質量檢驗記錄。

　　6、參與產品設計、工藝流程的審核工作,以確保其符合品質保證的`要求和質量;

　　7、配合研發、技術人員進行新產品試制及質量控制;

　　8、監控生產工藝狀態,對生產工藝參數的改變對產品的影響進行認定,并論證設定的合理性;

　　9、定期評估解決的生產工藝或質量控制方案;

　　10、匯總、存檔各項質檢記錄及相關資料,分析物資采購、生產過程、成品產品質量問題原因,并提出改進方案、推動相關部門及時解決;

　　11、協助跟蹤產品的使用情況,處理客戶反饋的質量問題,依據客戶反饋,改善質量控制;

　　12、收集和整理部門內員工的合理化建議,報部門負責人批準后組織具體實施工作;

　　13、參與研發測試、售后技術支持工作;

　　14、完成職務上級安排的其它工作。

質量部部門職責推薦度：
質量部部門職責推薦度：
質量部部門職責推薦度：
相關推薦

【質量部部門職責】相關文章：

質量部部門崗位職責（通用12篇）04-27